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質量總監
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工作地點:遼寧-大連市 招聘人數:1人 招聘日期:2021-06-16 ~ 2021-09-14 更新日期:2021-06-16
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薪酬行情
職位要求

職位性質:全職

學歷要求:學歷不限

工作經驗:不限

專業要求:不限

職稱要求:不限

外語要求:不限

崗位職責
職責描述:
1. 協助質量負責人制定公司中、長期發展戰略。依據中國及國際疫苗行業相關規定,結合公司發展策略協助制定生產質量體系發展策略,不斷提升質量控制技術水平,完善管理流程,保障公司發展過程中產品質量評價和研究法規符合性和技術維度增加、技術難度提升的需求;
2. 協助制定大連科興生產體系質量控制部門發展規劃,保障產品質量評價,提升部門運營效率;
3. 負責根據行業發展、公司發展和國家法律法規更新要求,優化質量控制部門的組織結構和人才結構,更新和優化相關工作流程和文件系統,確??沙掷m發展。
4. 負責了解分析行業信息,持續開展各產品質量評價并組織相關優化工作,確保產品在市場的質量競爭力;
5. 組織推動實驗室信息化、國際化與精細化管理工作,提高檢驗效率和檢驗過程中的可追溯性;
a) 負責組織開展質量控制實驗室日常運營,包括但不限于以下方面:
b) 負責組織開展企業原輔料、中間產品、成品檢驗及其方法驗證工作,并確保依據法規更新完善和更新方法;
c) 組織開展質量控制實驗室人員培訓和考核工作,確保上崗人員工作結果的準確性;
d) 組織開展實驗室相關設備驗證和確認工作,組織設備全生命周期管理,確保實驗室檢驗設備處于良好的運行狀態;
e) 負責組織實驗室數據可靠性和計算機化系統相關工作順暢開展,確保實驗室數據真實、可靠、可追溯;
f) 負責組織開展工廠廠房環境和水系統監測;
6. 負責組織接受國內外各種GMP檢查、審計等的迎檢和整改工作;
7. 負責組織開展新建廠房驗證工作;
8. 負責組織開展與研究機構的合作研究項目,并推動項目進程。
任職條件:
學歷:本科及以上,或境外同等排名院校
專業:生物學、藥學、化學或相關專業
年齡:30-45之間
性別:男女不限
從業經驗:制藥企業8年以上工作經驗,4年10人以上團隊管理經驗,有生物制藥企業從業經驗優先,有外企或海外工作經驗者優先,有國際認證經驗優先。
英文能力:能閱讀相關英文技術文檔及法律法規。
技能要求:
1. 熟悉GMP條件下實驗室管理要點,熟知制藥行業實驗管理法律法規要求;
2. 對藥企GMP實驗室改善計劃有清晰的思路和見解;
3. 有極強的責任心,學習能力強,有良好的合作精神、執行力,工作有良好的計劃性,邏輯性和條理性;
4. 具備較強的協調能力、人際理解力,善于整合資源驅動目標達成。
公司介紹
  科興控股生物技術有限公司(“科興”)是一家總部位于北京的生物高新技術企業,目前在納斯達克全球精選市場(NasdaqGS:SVA)上市。公司通過全資子公司科興控股(香港)有限公司(“香港科興”)擁有北京科興生物制品有限公司(“北京科興”)、科興(大連)疫苗技術有限公司(“大連科興”)、北京科興中維生物技術有限公司(“科興中維”)、科興控股(新加坡)有限公司(“新加坡科興”)和北京科興中益生物醫藥有限公司(“科興中益”)五家企業,并在北京海淀、昌平、大興及遼寧大連擁有四個產業基地。
  科興以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,致力于人用疫苗及其相關產品的研究、開發、生產和銷售,為疾病預防控制提供服務。目前公司上市產品主要包括:預防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗(益爾來福?),中國第一支通過WHO預認證的甲肝滅活疫苗(孩爾來福?),流感病毒裂解疫苗(安爾來福?),水痘減毒活疫苗,甲型乙型肝炎聯合疫苗(倍爾來福?)以及腮腺炎減毒活疫苗等。此外公司還曾先后研制出全球第一支SARS冠狀病毒滅活疫苗(完成I期臨床)、中國第一支大流行流感(H5N1)疫苗(盼爾來福?)以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼爾來福.1?),為中國乃至全球疾病預防控制做出了貢獻。
  科興控股先后承擔國家和地方科研項目47項,先后獲得國家科技進步獎二等獎2項,北京市科技進步獎4項,并在SCI期刊發表論著121篇,申請專利110余件,其中已授權70件。
  科興控股研制的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(sIPV)已完成生產現場檢查即將上市,多個疫苗項目處于臨床或臨床前研究階段,其中新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?已在中國、巴西、印度尼西亞、土耳其和智利等多個國家獲批緊急使用。
  科興控股主要在中國市場銷售疫苗,同時也不斷探索國際市場的機遇。公司已經向30余個國家及國際組織出口疫苗。
  科興(大連)疫苗技術有限公司(簡稱“大連科興”)是由科興控股(香港)有限公司和大連金港集團有限公司于2010年合資組建的生物高科技企業,注冊資本3.48億元人民幣。公司位于大連經濟技術開發區,是國家高新技術企業、大連市科興疫苗工程技術研究中心、金普新區技術研發機構。
該公司技術型人才招聘職位 查看所有招聘職位
遼寧-大連市
2021-06-16
公司基本信息

科興(大連)疫苗技術有限公司

臺港澳與境內合資

500 - 999人

制藥
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